Candidato terapéutico principal, VF-001 (producto de investigación)

El candidato terapéutico principal de Factor Therapeutics, VF-001, permite y acelera la reparación de la herida crónica al proveer sitios de adhesión a las células y estimular actividad celular. Por lo tanto, las células cutáneas son capaces de adherirse, migrar y proliferar dentro de una matriz extracelular, reestableciendo un proceso más normal de la sanación de la herida y reduciendo el dolor en el paciente. VF-001 se aplica semanalmente a la herida, y se incluye en el cuidado estándar de las heridas crónicas. La herida cierra, rompiendo el ciclo de inflamación y dejando el tejido sano y funcional.

Vitronectin growth factor
VF-001: Vitronectina más el factor de crecimiento
Contraction and maturation
Contracción y maduración del sitio de la herida

Acerca de VF-001

Una herida en la piel afecta la matriz extracelular, la cual es tejido que provee el soporte estructural para el crecimiento de nuevas células que son esenciales para la reparación de heridas. La sanación normal de heridas involucra un proceso de inflamación donde las células inmunes son captadas en el lecho de la herida y limpian la herida por la salida de biomoléculas potentes. La inflamación se disminuye rápidamente para permitir crecer la nueva piel y la remodelación de la herida. Al contrario, las heridas crónicas se quedan en un estado inflamatorio y prolongado que causa daño a los componentes extracelulares críticos. La sanación efectiva no puede tener éxito sin los componentes de un lecho de herida saludable. Heridas crónicas-como las úlceras venosas de la pierna-son dolorosas, y dificultan la movilidad significativamente, también aumentan el riesgo de infección.

Healthy skin layers
Capas cutáneas sanas
Hemostasis
Hemostasia

El candidato terapéutico principal de Factor Therapeutics, VF-001, permite y acelera la reparación de la herida crónica al proveer sitios de adhesión a las células y estimular actividad celular. Por lo tanto, las células cutáneas son capaces de adherirse, migrar y proliferar dentro de una matriz extracelular, reestableciendo un proceso más “normal” de la sanación de la herida. Nuestra experiencia clínica sugiere que este proceso mejorado de sanación también reduce el dolor y la incomodidad en muchos pacientes.

Contraction and maturation
Contración y maturación del sitio

Estudios clínicos en los EEUU

Nuestro objetivo principal durante los próximos 18 meses es la realización de un estudio clínico multicéntrico de Fase II en los EEUU. Actualmente, tenemos una suspensión temporal del estudio con la US Food and Drug Administration [FDA] [Administración de Alimentos y Drogas], en espera de un protocolo enmendado del estudio clínico y más datos de la fabricación. Estamos preparando someter el protocolo enmendado de IND [Nuevo fármaco en investigación] al final del mes de julio. Nuestro producto está clasificado por CBER como un fármaco biológico tópico.

Application of VF001
Aplicación de VF-001
Migration and proliferation
Migración y proliferación celular

Sumisión EMA CE Mark

Nuestro programa de Fase II de los EEUU tiene en cuenta el consejo recibido por EMA [SAWP] después de nuestra retirada del proceso CE Mark [Marca CE] en 2015. La compañía tiene una visión clara de la re-sumisión para CE Mark después de los resultados del estudio de los EEUU. Nuestro producto está clasificado por EMA [Agencia Europa de Medicamento] como Clase III Regla 13 [producto farmacéutico incorporado].

Otras indicaciones

Factor Therapeutics tiene una cartera de propiedad intelectual fuerte en torno al uso de factores de crecimiento dirigidos, particularmente la incorporación de péptidos de la victronectina. Nuestra intención es explorar otras indicaciones del VF-001 en el futuro, y también perseguir el desarrollo de otros productos candidatos que quizás tendrán una aplicabilidad única a otras aplicaciones del cuidado de heridas, como quirúrgicas y el cuidado ocular de heridas.